自7月1日起降低辽宁药品和医疗器械产品注册收费标准平均降幅30%

编辑:dd时间:2020-06-28 15:10点击:

6月24日,记者从省发展改革委获悉,省发展改革委、省财政厅近日联合印发通知,明确自7月1日起降低辽宁药品和医疗器械产品注册收费标准,平均降幅达30%,

是指省级药品监管部门向药品及医疗器械产品注册申请人收取的注册受理、审评、现场检查(医疗器械产品注册为质量管理体系核查)等费用。

通知称,药品补充申请注册的,常规项每次由5100元降为3500元、需技术审评的每次由24200元降为16000元、再注册的每次由22800元降为15000元;医疗器械产品首次注册的,每次由72200元降为50000元、变更注册的每次由30200元降为21000元、延续注册的每次由30000元降为21000元。预计全年减轻企业负担近4000万元。

通知同时明确,继续对新冠肺炎疫情防控期间省内企业生产医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服和医用呼吸机及配件等医疗器械产品注册实行零收费,执行日期至2020年12月31日。自2021年1月1日起,上述医用产品注册收费标准一律按辽宁降低后的医疗器械产品注册收费标准执行。