凯因科技聚焦丙肝治疗领域“凯因方案”打开未来成长空间

编辑:dd时间:2021-03-17 16:28点击:

成立于2008年8月的凯因科技是一家以生物技术为平台,专注于病毒性疾病领域,致力于提供治疗解决方案的生物医药公司。当前其聚焦于丙肝治疗领域,同时布局乙肝、流感和新发病毒性疾病产品线和产品组合。

2021年2月8日,凯因科技正式在科创板挂牌上市,为资本市场生物制药领域再添新生力量。

上市后不久,凯因科技交出2020年度业绩答卷。其披露的业绩快报显示,2020年度公司净利润再上新台阶。报告期内,凯因科技实现营业总收入8.65亿元,同比增长4.84%;实现归属于母公司净利润7576.61万元,同比增长41.47%。

凯因科技表示,在报告期内,公司克服疫情影响,持续加大研发投入,专注主营业务发展及新产品研发,加强市场开拓和渠道建设,使得全年营业总收入,归母净利润均实现同比增长。

近年来,凯因科技经营业绩保持强劲增长,据招股说明书披露,公司2018年营业总收入突破7亿元,归属母公司净利润4485.12万元,分别较上年同期增长43.89%和67.15%。自此开始,凯因科技在经营方面稳稳迈步,近四年营业收入复合增量率达20.81%,归母净利润复合增速达41.34%。

据了解,凯因科技主营业务收入来自于重组人干扰素 α2b 和复方甘草酸苷药物。

在重组人干扰素 α2b中,已经产生销售收入的药物分别是凯因益生○R和金舒喜○R,其中凯因益生○R适合治疗某些病毒性疾病,如慢性病毒性肝炎、带状疱疹等,也可以用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病等。金舒喜则用于治疗宫颈糜烂。

财报显示,2019年度,凯因益生和金舒喜合计销售金额4.57亿元,占营业收入比重57.19%,其中凯因益生在干扰素注射剂型中市场份额排名第三,市场份额12%。

凯因科技另一拳头产品为复方甘草酸苷药物,分三种剂型:复方甘草酸苷胶囊、片剂、注射液。3款产品均用于治疗慢性肝病,改善肝功能异常,可用于治疗湿疹、皮肤炎。其中胶囊和片剂可以治疗斑秃,注射液则适用于荨麻疹。2019年度,凯因科技产品在国产复方甘草酸苷制剂中排名第一,市场占有率17.2%,销售金额3.23亿元。

经营业绩高速增长离不开持续的新药研发投入,作为专注于病毒性疾病领域的平台,凯因科技给出了更多的“中国方案”。

据了解,公司重点开发的凯力唯○R(盐酸可洛派韦胶囊)、赛波唯○R(索磷布韦片)、派益生○R(培集成干扰素 α-2 注射液)、安博司○R(吡非尼酮片)等市场前景广阔的药物品种已获批上市。

其中,以凯力唯○R与赛波唯○R联用组成的“凯因方案”足以打开凯因科技成长空间。

“凯因方案”是国内首个丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合。在两种药物未获批之前,我国丙肝治疗泛基因型药物一直处于国外医药企业垄断之中,2019年丙肝药物进入国家医保目录,当时共有三种药品谈判成功,分别是吉利德公司的来迪派韦索磷布韦(吉二代,商品名:夏帆宁○R)、索磷布韦维帕他韦(吉三代,商品名:丙通沙○R)和默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦(商品名:择必达○R),其中丙通沙○R与“凯因方案”同属泛基因型治疗药物。

凯力唯○R与赛波唯○R的商业化,将打破国外医药企业垄断,实现进口替代。“凯因方案”组成的“DAAs口服疗法”是丙肝治疗的第四代治疗方案,在技术方面迭代了第一代、第二代和第三代方案;在市场方面代替了第一代和第二代方案全部市场以及第三代方案的主要市场。

同时,第三代方案含培集成干扰素 α-2 注射液的“PR+DAAs疗法”,在市场角度是第四代方案的补充方案,即将商业化的派益生(培集成干扰素 α-2 注射液)也将成为“凯因方案”的补充。美呐

目前,除上述已经获批药物外,凯因科技仍有10个主要在研产品,临床适应症包括慢性乙型肝炎、流感和新型冠状病毒病等,其中针对乙肝的培集成干扰素 α-2 注射液已经进入Ⅲ期临床状态。

未来,凯因科技将重点聚焦慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病领域的研发,持续开发提高临床治愈率的药物组合。